卫生部


卫生部关于加强药品审批管理工作的通知
卫生部


根据《药品管理法》的规定，我部于1985年7月1日颁布的《新药审批办法》规定从1985年11月1日起，凡属新药统一由卫生部审批。省、自治区、直辖市的审批新药权限截止于1985年10月31日。
为做好新药统一审批和药品质量监督工作，我部药政局曾组织各省、自治区、直辖市卫生厅（局）对1985年10月31日前各地审批的地方标准药品品种进行了整理汇总，经各地多次审核后，编印了《省、自治区、直辖市药品标准品种汇编（西药部分）》（以下简称《地标汇编》
），并以（86）卫药政字第217号文明确规定，《地标汇编》未收载的品种，其批准文号自行作废。此后，我们发现个别省市在批准仿制品种时，有批准《地标汇编》未收载品种的情况，从而影响了《药品管理法》和《新药审批办法》的执行，给药品审批工作带来新的混乱。为切实加
强药品审批管理工作，特作如下通知：
一、各省、自治区、直辖市卫生厅（局）应对本地在1985年11月1日以后审批的西药品种进行1次清理整顿，如有《地标汇编》未收载的品种，应撤销其批准文号，按新药重新申报；确属整理汇编时漏报的品种，要说明理由并提供充分根据，报我部处理。整顿情况请于今年8月
底前报我部。
二、各省、自治区、直辖市卫生厅（局）要严格执行《药品管理法》及《新药审批办法》等有关法规，认真做好新药的临床及生产的初审工作，协助卫生部把好审批关，并加强仿制《地标汇编》品种的审批工作。
三、为严肃执法、做好工作，今后如各地再发生审批《地标汇编》未载的西药品种或其他新药的问题，我部将撤销其批准文号，并通报全国。



1990年5月29日
国务院办公厅


国务院办公厅关于实施《国务院机构改革和职能转变方案》任务分工的通知

国办发〔2013〕22号


国务院各部委、各直属机构：
党的十八届二中全会和十二届全国人大一次会议审议通过了《国务院机构改革和职能转变方案》（以下简称《方案》），要求各地区、各部门统一思想，精心组织，认真抓好改革实施。国务院机构改革和职能转变事关重大，任务艰巨，需要统一部署、突出重点、分批实施、逐步推进，通过坚持不懈的努力，用3至5年时间完成《方案》提出的各项任务，加快建设职能科学、结构优化、廉洁高效、人民满意的服务型政府。经国务院同意，现就实施《方案》任务分工和有关要求通知如下：
一、2013年完成的任务（共29项）
（一）组建中国铁路总公司。 （2013年3月14日已完成企业注册登记）
（二）制定印发国家食品药品监督管理总局、国家铁路局“三定”规定和地方改革完善食品药品监管体制的指导意见。 （中央编办、食品药品监督管理总局分别负责，征求财政部等有关部门意见。2013年3月底前完成）
（三）制定印发国家卫生和计划生育委员会、国家海洋局、国家能源局“三定”规定。 （中央编办负责，征求财政部等有关部门意见。2013年4月底前完成）
（四）整合房屋登记、林地登记、草原登记、土地登记的职责等。 （中央编办负责。2013年4月底前完成）
（五）严格控制新设行政审批项目，防止边减边增，今后一般不新设许可，因特殊需要确需新设的，必须严格遵守行政许可法的规定，加强合法性、必要性和合理性审查论证。 （法制办会同中央编办负责。2013年4月底前提出并执行严格控制新设行政许可的具体措施）
（六）制定印发国家新闻出版广电总局“三定”规定。 （中央编办负责，征求财政部等有关部门意见。2013年5月底前完成）
（七）制定印发机构改革中涉及发展改革委、公安部、民政部、工业和信息化部、交通运输部、农业部、商务部、海关总署、工商总局、质检总局等部门的职责调整通知。 （中央编办负责。2013年6月底前完成）
（八）减少和下放一批投资审批事项。列明取消审批的投资项目（含按照行政审批制度改革原则取消的国家规划内需要审批的项目）、下放地方审批的投资项目（含下放地方的国家规划内需要审批的项目），列明国务院投资主管部门保留审批的涉及其他地区、需要全国统筹安排或需要总量控制的项目以及需要实行国家安全审查的外资项目。加强对投资活动的土地使用、能源消耗、污染排放等管理，发挥法律法规和发展规划、产业政策的约束和引导作用。对确需审批、核准、备案的项目，要简化程序、限时办结。 （发展改革委会同工业和信息化部、交通运输部、水利部、农业部、商务部以及国土资源部、环境保护部等有关部门负责。2013年6月底前发布新修订的政府核准投资项目目录，修改出台投资项目审批、核准、备案管理办法）
（九）下放一批国家采用补助、贴息等方式扶持地方的项目。国务院部门确定投资方向、原则和标准，具体由地方政府安排，相应加强对地方政府使用扶持资金的监督检查。 （发展改革委会同财政部、工业和信息化部等有关部门负责。2013年6月底前完成）
（十）按照行政许可法的规定，取消和下放一批生产经营活动和产品物品的许可事项，取消一批对各类机构及其活动的认定等非许可审批事项，取消一批资质资格许可事项，相应加强监督管理。 （中央编办会同发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、监察部、法制办等有关部门负责。2013年6月底前完成）
（十一）除法律、行政法规或国务院有明确规定的外，取消达标、评比、评估和相关检查活动。 （人力资源社会保障部会同工业和信息化部、监察部、民政部、财政部、住房城乡建设部等有关部门负责。2013年6月底前完成）
（十二）减少、合并一批财政专项转移支付项目，下放一批适合地方管理的专项转移支付项目。相应加强财政、审计监督。 （财政部会同有关部门负责。2013年6月底前完成）
（十三）整合城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗的职责等。 （中央编办负责。2013年6月底前完成）
（十四）提出将注册资本实缴登记制改为认缴登记制等放宽工商登记条件、实行“宽进严管”的方案，提出修改相关法律、行政法规和国务院决定的建议。 （工商总局会同有关部门负责。2013年6月底前完成）
（十五）取消一批不合法不合理的行政事业性收费和政府性基金项目，降低收费标准。 （财政部、发展改革委分别会同有关部门负责。2013年9月底前完成）
（十六）减少一批重要领域和关键环节的部门职责交叉和分散。 （中央编办负责。2013年9月底前完成）
（十七）清理工商登记前置审批项目，提出拟取消的前置审批项目和改为后置审批的项目以及加强监督管理的措施，提出修改相关法律、行政法规和国务院决定的建议。 （中央编办、工商总局会同有关部门负责。2013年9月底前完成）
（十八）逐步推进行业协会商会与行政机关脱钩，强化行业自律，使行业协会商会真正成为提供服务、反映诉求、规范行为的主体。 （发展改革委、民政部会同国资委等有关部门负责。2013年9月底前提出脱钩方案，确定一批行业协会商会进行试点，同时试点一业多会）
（十九）提出一批实施《方案》涉及的有关法律和行政法规的修订建议。 （法制办负责。根据《方案》实施情况同步提出建议，2013年9月底前完成）
（二十）国务院各部门加强自身改革，大力推进本系统改革。 （各部门分别负责。2013年9月底前按照《方案》精神和职能转变要求，提出加强自身改革和推进本系统改革的具体措施）
（二十一）规范非许可审批项目的设定和实施。 （中央编办负责。2013年12月底前出台具体办法并组织实施）
（二十二）整合一批业务相同或相近的检验、检测、认证机构。 （中央编办会同质检总局等有关部门负责。2013年12月底前完成）
（二十三）对行业协会商会类、科技类、公益慈善类、城乡社区服务类社会组织实行民政部门直接登记制度，依法加强登记审查和监督管理。健全社会组织管理制度，推动社会组织完善内部治理结构。 （民政部会同法制办负责。2013年12月底前完成《社会团体登记管理条例》等相关行政法规修订工作，民政部门按新制度加强监督管理，促进社会组织健康有序发展）
（二十四）完善宏观调控体系，强化宏观调控措施的权威性和有效性，维护法制统一、政令畅通。 （发展改革委会同财政部、人民银行、监察部、商务部、银监会等有关部门负责。2013年12月底前提出完善宏观调控体系的意见）
（二十五）消除地区封锁，打破行业垄断，维护全国市场的统一开放、公平诚信、竞争有序。 （商务部、税务总局会同发展改革委、工商总局、银监会、证监会、保监会等有关部门负责。有关部门在职责范围内严格执行有关规定，完善政策措施。2013年12月底前商务部牵头解决一批突出问题）
（二十六）加强社会管理能力建设，创新社会管理方式。 （发展改革委、民政部会同公安部、司法部、人力资源社会保障部、教育部、卫生和计划生育委员会等有关部门负责。2013年12月底前在职责范围内提出加强和创新社会管理的具体措施）
（二十七）公平对待社会力量提供医疗卫生、教育、文化、群众健身、社区服务等公共服务，加大政府购买服务力度。 （财政部、发展改革委会同卫生和计划生育委员会、教育部、文化部、民政部、农业部、人力资源社会保障部等有关部门负责。2013年12月底前提出具体政策）
（二十八）推进国务院组织机构、职能配置、运行方式法治化。 （中央编办会同法制办负责。2013年12月底前推进部门组织条例有关试点工作）
（二十九）加强技术标准体系建设。 （质检总局会同有关部门负责。2013年12月底前提出改革完善强制性标准管理的方案，并组织修订一批急需的强制性标准）
二、2014年完成的任务（共28项）
（一）下放一批国家采用补助、贴息等方式扶持地方的项目，相应加强监督检查。出台并实施扶持地方项目及资金使用管理制度。 （发展改革委会同财政部、工业和信息化部等有关部门负责。2014年6月底前完成）
（二）按照行政许可法的规定，取消和下放一批生产经营活动和产品物品的许可事项，取消一批非许可审批事项，取消一批资质资格许可事项。相应加强监督管理。 （中央编办会同发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、监察部、法制办等有关部门负责。2014年6月底前完成）
（三）取消国务院部门对企业事业单位和个人进行水平评价的事项，改由有关行业协会、学会具体认定。相应加强监督管理。 （中央编办会同监察部、民政部、财政部、人力资源社会保障部、法制办等有关部门负责。2014年6月底前完成）
（四）减少、合并一批财政专项转移支付项目，下放一批适合地方管理的专项转移支付项目，相应加强财政、审计监督。出台并实施完善财政转移支付制度的意见。 （财政部会同有关部门负责。2014年6月底前完成）
（五）基本完成清理不合法不合理的行政事业性收费和政府性基金项目的工作，发布新的行政事业性收费和政府性基金项目目录及收费标准并组织实施。 （财政部、发展改革委分别会同有关部门负责。2014年6月底前完成）
（六）减少一批部门职责交叉和分散。 （中央编办负责。2014年6月底前完成）
（七）整合建立统一规范的公共资源交易平台，有关部门在职责范围内加强监督管理。 （发展改革委会同财政部、国土资源部、环境保护部、住房城乡建设部、交通运输部、水利部、税务总局等有关部门负责。2014年6月底前提出方案，由中央编办对方案统筹协调、提出意见）
（八）推动建立统一的信用信息平台，逐步纳入金融、工商登记、税收缴纳、社保缴费、交通违章等信用信息。 （发展改革委、人民银行会同银监会、证监会、保监会、工商总局、税务总局、人力资源社会保障部、公安部、财政部、工业和信息化部、民政部、商务部等有关部门负责。2014年6月底前提出方案，由中央编办对方案统筹协调、提出意见）
（九）加强政务诚信制度建设。 （发展改革委会同有关部门负责。2014年6月底前提出方案，由中央编办对方案统筹协调、提出意见）
（十）建立以公民身份号码为基础的公民统一社会信用代码制度。 （公安部会同有关部门负责。2014年6月底前提出方案，由中央编办对方案统筹协调、提出意见）
（十一）建立以组织机构代码为基础的法人和其他组织统一社会信用代码制度。 （发展改革委、质检总局、税务总局会同有关部门负责。2014年6月底前提出方案，由中央编办对方案统筹协调、提出意见）
（十二）出台并实施不动产统一登记制度。 （国土资源部、住房城乡建设部会同法制办、税务总局等有关部门负责。2014年6月底前出台不动产登记条例）
（十三）出台并实施信息网络实名登记制度。 （工业和信息化部、国家互联网信息办公室会同公安部负责。2014年6月底前完成）
（十四）出台并实施新的现金管理制度。 （人民银行会同财政部、税务总局、银监会等有关部门负责。2014年6月底前完成）
（十五）完善各类国有资产管理制度和体制。 （财政部会同国资委、中央编办等有关部门负责。2014年6月底前提出完善的意见）
（十六）完善依法行政的制度，提高制度质量。 （法制办负责。2014年6月底前提出落实方案并组织实施）
（十七）健全科学民主依法决策机制，建立决策后评估和纠错制度。 （法制办、国务院办公厅会同有关部门负责。2014年6月底前提出落实方案并组织实施）
（十八）严格依照法定权限和程序履行职责，确保法律、行政法规有效执行。 （法制办、监察部分别负责。2014年6月底前提出落实方案并组织实施）
（十九）深化政务公开，推进行政权力行使依据、过程、结果公开。建立健全各项监督制度，让人民监督权力。强化行政问责，严格责任追究。 （国务院办公厅、法制办、监察部分别负责。2014年6月底前提出落实方案并组织实施）
（二十）提出一批实施《方案》涉及的有关法律和行政法规的修订建议。 （法制办负责。根据《方案》实施情况同步提出建议。2014年6月底前完成）
（二十一）出台并实施政府非税收入管理制度。 （财政部负责。2014年12月底前完成）
（二十二）整合一批业务相同或相近的检验、检测、认证机构。 （中央编办会同质检总局等有关部门负责。2014年12月底前完成）
（二十三）逐步推进行业协会商会与行政机关脱钩。探索一业多会，引入竞争机制。 （发展改革委、民政部会同国资委等有关部门负责。2014年12月底前总结脱钩工作、一业多会试点经验，研究提出逐步推开的意见）
（二十四）通过修订或制定国务院部门“三定”规定，强化发展规划制订、经济发展趋势研判、制度机制设计、全局性事项统筹管理、体制改革统筹协调等职能。 （中央编办会同有关部门负责。2014年12月底前完成）
（二十五）建立起维护全国市场统一开放、公平诚信、竞争有序的长效机制。 （商务部、税务总局会同发展改革委、工商总局负责。2014年12月底前完成）
（二十六）修订《国务院行政机构设置和编制管理条例》，组织开展机构编制法制化的研究工作。 （中央编办会同财政部、法制办负责。2014年12月底前完成）
（二十七）建立健全推荐性标准体系。 （质检总局会同有关部门负责。2014年12月底前完成）
（二十八）完善金融账户实名登记制度。 （人民银行、税务总局会同财政部、银监会、证监会、保监会负责。2014年12月底前完成）
三、2015年完成的任务（共11项）
（一）发布新修订的政府核准投资项目目录，并基本完成投资体制改革。根据经济社会发展需要，按照“谁投资、谁决策、谁收益、谁承担风险”的原则，最大限度地缩小审批、核准、备案范围，切实落实企业和个人投资自主权。 （发展改革委会同工业和信息化部、交通运输部、水利部、农业部、商务部等有关部门负责）
（二）基本完成取消和下放生产经营活动和产品物品的许可事项、取消非许可审批事项、取消资质资格许可事项工作，相应加强监督管理。 （中央编办会同发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、监察部、法制办等有关部门负责）
（三）减少一批部门职责交叉和分散。 （中央编办负责）
（四）基本完成整合业务相同或相近的检验、检测、认证机构的工作。 （中央编办会同质检总局等有关部门负责）
（五）推进商务诚信建设。 （发展改革委、税务总局会同商务部、工商总局等有关部门负责提出具体办法，有关部门在职责范围内组织实施）
（六）基本完成行业协会商会与行政机关脱钩。出台实行一业多会的具体办法。 （发展改革委、民政部会同国资委等有关部门负责）
（七）出台并实施政务诚信制度。 （发展改革委会同有关部门负责）
（八）出台并实施以公民身份号码为基础的公民统一社会信用代码制度。 （公安部会同有关部门负责）
（九）出台并实施以组织机构代码为基础的法人和其他组织统一社会信用代码制度。 （发展改革委、质检总局、税务总局会同有关部门负责）
（十）基本建成强制性与推荐性标准协调配套、符合经济社会和科技发展需要的技术标准体系。 （质检总局会同有关部门负责）
（十一）基本完成实施《方案》涉及的有关法律和行政法规的修订工作。 （法制办负责）
四、2017年完成的任务（共4项）
（一）基本建成集合金融、工商登记、税收缴纳、社保缴费、交通违章等信用信息的统一平台，实现资源共享。 （发展改革委、人民银行会同银监会、证监会、保监会、工商总局、税务总局、人力资源社会保障部、公安部、财政部、工业和信息化部、民政部、商务部等有关部门负责）
（二）基本形成政社分开、权责明确、依法自治的现代社会组织体制。 （民政部、发展改革委会同有关部门负责）
（三）基本形成统一登记、各司其职、协调配合、分级负责、依法监管的社会组织管理体制。 （民政部、中央编办分别负责）
（四）基本形成权界清晰、分工合理、权责一致、运转高效、法治保障的国务院机构职能体系。 （中央编办负责）
五、工作要求
（一）提高认识，切实加强领导。《方案》经全国人大通过，具有法律约束力，各部门都要高度重视《方案》落实工作，深刻认识国务院机构改革和职能转变的重大意义，准确把握各项改革要求，将落实《方案》作为今后一个时期的重要工作，主要领导亲自负责，精心组织，周密安排，加强新闻宣传和舆论引导，以更大力度，在更广范围、更深层次上加快推进职能转变，确保改革取得实质性进展。
（二）明确分工，形成工作合力。各部门要立即建立落实《方案》的工作机制，按照任务分工，制定工作方案，倒排时间表，分解任务，责任到人，确保按要求完成任务。涉及多个部门的，牵头部门要负总责，其他部门要密切配合、积极支持。落实任务分工需要增加参与部门的，请牵头部门提出并商有关部门确定。
（三）突出重点，逐项抓好落实。要按时完成新组建部门的“三定”工作。“三定”规定要坚持精简统一效能原则，落实职能转变要求，综合设置内设机构，严格控制人员编制和领导职数。各部门都要把职能转变放在更加突出位置，做到该取消的必须取消，该下放的必须下放，该整合的必须整合，真正做到向市场、社会放权，减少对微观事务的干预，同时该加强的要切实加强，改善和加强宏观管理，严格依法监管，提高政府管理科学化水平。
（四）加强督查，务求取得实效。国务院办公厅负责对《方案》落实工作的统筹协调、跟踪了解、督促检查、汇总情况，提出工作意见建议。国务院办公厅将对各部门落实分工情况组织专项督促检查，确保各项改革措施逐一落实到位，以实实在在的改革成效取信于民，树立新一届国务院良好形象。


国务院办公厅
2013年3月26日