国家医药管理局


医药工业国家级企业审定细则（试行）

1987年12月29日，国家医药管理局

根据全国加强企业管理领导小组办公室关于《国家级企业审定办法（试行）》的精神，为搞好医药工业国家级企业的申报、考核、审批工作，确保国家级医药企业的水平和审定工作的质量，特制定本细则。
一、国家级医药工业企业的申报
1．申报主要产品。企业必须在申报国家级的8个月之前，提出升级考核的主要产品及主要产品的产值比例，经省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）审查后，报国家医药管理局加强企业管理领导小组办公室审核确认。确认后，如因情况变化，企业要求更换或增减被考核的主要产品时，凡是公布的产品标准内已有的产品，需要在申报国家级的60天前办理完更换手续。凡是国家级医药工业企业标准中未规定的产品或尚未公布考核指标的产品，需在申报国家级的4个月前办理完更换手续。否则，一律不准替换原报的主要产品。
2．国家级医药工业企业的申报期。从1988年开始，每年的一季度内，为国家级医药工业企业的申报期。省、自治区、直辖市有关主管部门和企业应按《国家级企业审定办法（试行）》完成自检、申报、推荐的工作。
3．自检、申报、推荐。企业在申报国家级企业之前，须按相应的国家级医药工业企业标准和考核指标进行自检。自检达标后，按《国家级医药企业自检表》（以下简称《自检表》）要求，填写自检结果并报省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）审核。省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）将审核同意后的《自检表》汇总，报国家医药管理局加强企业管理领导小组办公室后，由该办公室发给相应数目的《国家级企业申报表》。企业按《国家级企业申报表》要求填报，经省（自治区、直辖市）加强企业管理领导小组正式推荐。
4．申报所需材料。申报国家级的医药工业企业，除填报《国家级企业申报表》外，还应同时提供以下材料：
（1）主要产品质量的年度鉴定报告。企业主要产品质量达标的依据是《主要产品质量年度鉴定报告》。国家或国务院工业主管部门、省（自治区、直辖市）一级的医药产品质量检验（测）机构出具的企业主要产品质量年度鉴定报告，为审批国家级医药企业所需的有效报告。
（2）物质消耗的计算依据。申报企业须按中国医药工业公司、中国医疗器械工业公司、中国药材公司、国家医药管理局物资储运供应司下达的生产产品物质消耗计算依据细目的规定。根据完整的物质消耗计算依据、能耗的计算依据细目，按国药企字〔87〕214号文和565号文的规定执行。
（3）财务年度决算报告。
（4）其它必要的材料。
二、国家级医药工业企业的考核与考查
1．考核与考查的方法
国家级医药工业企业的考核与考查原则上采取以下两种方法：
第一种方法：根据省（自治区、直辖市）加强企业管理领导小组或经委统一组织的企业管理工作考查后提出的综合评价和完整、符合规定的专业鉴定报告，由国家医药管理局加强企业管理领导小组按规定程序和范围审批。若认为需要，可在审批前对考核标准的某些内容进行抽查、复核。
第二种方法：在申报企业提供的申报材料不完整和不完全符合规定的情况下，采取此种办法。
在省（自治区、直辖市）加强企业管理领导小组或经委推荐的基础上，由国家医药管理局加强企业管理领导小组直接组织或委托省（自治区、直辖市）加强企业领导小组组织有关部门进行实地考核和考查。实地考核与考查前，可委托医药行业内的社会经济团体组织，对申报企业进行专题咨询评估，尔后根据咨询评估结果，或组织实地考核、考查，或进行抽查、复核，或直接审批。
2．考核与考查时间
国家级医药工业企业的考核与考查每年进行一次，一般安排在每年的四、五、六月间进行。
三、国家级医药工业企业的审批
1．审批部门。国家二级、一级医药企业由国家医药管理局加强企业管理领导小组负责审批。国家特级医药企业由国家医药管理局加强企业管理领导小组在每年的三、四月间向全国加强企业管理领导小组和国家经委推荐，由全国加强企业管理领导小组和国家经委组织考核和审批。
2．审批时间。国家一、二级医药企业的审批每年进行一次。一般集中在六月底前后进行。特殊情况下，可推延至每年的七月底。
3．公布时间。国家级企业由全国加强企业管理领导小组和国家经委统一公布。
四、审定纪律及其它
1．国家级医药企业的咨询评估和实地考核、考查按程序进行。有关方面应将程序中规定的企业准备事项，于开始之日的一个月前通知企业。
2．考核人员要严格遵守全国加强企业管理领导小组和国家经委制定的《企业升级考核审定纪律（试行）》。
3．咨询评估人员要严守国家医药管理局加强企业管理领导小组办公室和中国医药企业管理协会秘书处制定的《医药行业企业升级咨询评估人员工作准则（试行）》。
4．企业申报的各项文件数据必须如实，不得弄虚作假。否则，取消该企业考核年度和次年度的申报资格，已审定的企业则撤销称号，并予以通报。
5．提供考核证明材料的机构和企业的主管部门如有帮助企业弄虚作假者，给予通报批评，情节严重的要严肃处理。
6．产品质量检测部门应按规定的标准收取检测费用，不得超额收费。
7．本办法适用于全行业，非医药管理部门归口的医药工业企业可暂按企业隶属关系申报及审定。
8．本《细则》由国家医药管理局加强企业管理领导小组办公室负责解释。


机电部


关于机电行业国家试点企业集团人员出国（含赴港澳）和邀请来华事项审批的实施细则
1993年2月8日，机电部

第—章 总 则
第—条 为了贯彻执行《关于印发国家试点企业集团人员出国（含赴港澳）和邀请来华事项审批的实施办法（试行）的通知》（国外办字［1992］3号），我部根据机电行业的具体情况，特制定本实施细则。

第二章 授权范围
第二条 试点企业集团经国务院正式批准授权后可自行审批核心企业、紧密层企业人员出国推销、市场调研、技术引进、设备进口订货、 执行合同以及其他在本试点企业集团进出口经营业务范围内的出国事项。
第三条 试点企业集团核心企业的正副职领导出国由我部审批后下达部任务批件。
第四条 试点企业集团， 可自行审批邀请国外副省部级以下人员（不含副省部级）来华商谈经济技术合作、技术贸易、进出口业务、 执行合同等事宜。
第五条 试点企业集团需派人多次赴港澳地区从事经贸活动的， 可根据需要，每个试点企业集团的核心企业和紧密层企业共确定3～5 名经贸业务人员，于每年三月底前将人员名单报送机电部， 由机电部报国务院港澳办公室审批后，下达赴港澳任务批件， 试点企业集团凭赴港澳任务批件和人员审查批件，向外交部或有关省、自治区、直辖市（以下简称省、 区、市）外办申请出入境多次有效护照。在审批后一年内， 需再次赴港澳的，凭原批件由企业集团核心企业总经理批准即可申办签证， 不计入赴港澳人员控制指标。
第六条 试点企业集团同未建交国家和地区的人员往来， 由我部行文外交部或由有关省、区、市报外交部归口审批。
试点企业集团派人赴敏感或热点国家和地区从事经贸活动， 按外交部的有关通知办理。
试点企业集团派人赴香港从事经贸活动， 由企业集团报我部征求新华社香港分社的意见或报有关省、区、市按规定办理（第五条规定的除外）。
第七条 试点企业集团的审批权单位为试点企业集团的核心企业。

第三章 办理程序
第八条 各试点企业集团应建立健全外事机构， 其职责应包括根据中央和国务院的规定制定的有关规章制度，办理出国任务批件， 负责与我部国际合作司以及有关省、区、市外办进行业务联系，统一申办护照、 签证等。企业集团对外组织机构的名称、编制、 人员姓名和分工情况报部国际合作司和有关省、区、市外办备案。
第九条 核心企业的公章、向外发来华邀请函和通知签证函的电传号、传真号应报外交部领事司， 由外交部统一给予办理签证通知函的授权单位编号，并通知各有关部门和我驻外使领馆。
第十条 试点企业集团核心企业的公章应报外交部、机电部和有关省、区、市外办备案。
第十—条 出国任务批件、出国任务通知书、 出国任务确认件和来华邀请函、通知签证函的签发权属试点企业集团核心企业的正、副职领导。
第十二条 试点企业集团的出国任务批件，出国任务通知书、 出国任务确认件应按外交部领三函［1991］48号文的要求按统一规定编号、统一格式书写，并加盖核心企业的公章。
第十三条 来华邀请函和通知签证函的格式按外交部统一规定的格式书写，并加盖核心企业的公章。
第十四条 试点企业集团的出国人员可按以下办法申办护照和签证：
核心企业在北京的试点企业集团， 可凭该集团核心企业或我部出具的出国任务批件和人员审查批件，由我部办理护照和签证。
核心企业在地方的试点企业集团， 可凭该集团核心企业或我部出具的出国任务批件和人员审查批件，向有关省、区、市外办申办护照。 申办外国签证可书面委托有关省、区、市外办办理，特殊情况， 也可委托我部申办。
第十五条 试点企业集团的出国用汇按财政部《关于不再对企业控制出国用汇指标的通知》（［92］财外字第959号）执行。
第十六条 各试点企业集团，要按照中央和国务院的有关规定， 切实加强对所属人员出国和邀请来华事项的审批和管理，要定期检查、 总结经验、不断改进工作，并将执行本细则过程中出现的问题及时告机电部。
机电部应加强对本细则执行情况的检查监督，对违反规定的， 要及时处理。问题严重的可取消该单位享受本办法的资格。

第四章 附 则
第十七条 本实施细则适用于机电行业国家试点企业集团（名单见附件一）。
第十八条 本实施细则抄送各省、区、市外办， 请各有关单位予以支持和协助。
本细则由机电部负责解释。