卫生部


卫生部关于进一步加强医院感染管理工作的紧急通知
卫生部


（1994年1月4日）


医院感染管理是当今医院管理中的一项重大课题。随着现代医学理论和技术的发展，医院感染问题日益突出，它不仅严重影响医疗质量，增加患者的痛苦和负担，而且已成为现代医学技术发展的桎梏，应引起各级卫生行政部门、医院管理者及广大医务人员的高度重视。根据全国医院感
染监控网监测资料表明，今年上半年监测住院患者454511人，医院感染率为9．1％，其中新生儿、输血、血透析病人、老龄患者构成医院感染的高发人群。由于医务人员的业务水平、病种、医院条件及管理水平的不同等原因，我国各地各级医院的医院感染率差异较大，在某些医院
里医院感染问题颇为严重，感染率较监测医院还要高。特别是近两年来，我国相继发生的多起新生儿感染暴发流行，引起了强烈的社会反响。
1991年11月，某县医院发生新生儿鼠伤寒的暴发流行，55名婴儿发病，23名婴儿死亡。在对感染原因的调查中发现，该院卫生设施条件差，产科消毒、隔离制度不严，在对产房、婴儿室的56件物品进行细菌检测时，发现其中的26件物品，包括婴儿被褥、尿布、奶瓶等都
培养有鼠伤寒沙门氏菌生长。
1992年9月，某市医院发生志贺氏痢疾杆菌Ｃ群十三型的暴发流行，致使26名新生儿感染，10名新生儿死亡。经调查，感染源系一位志贺氏痢疾杆菌慢性携带者的产妇，通过接触将细菌传染给其婴儿。由于该院新生儿室无配奶间，配奶、换尿布、打包操作均在不足两平方米的
操作台上进行，致使带菌的婴儿污染了操作台，进而又污染了牛奶，造成志贺氏痢疾杆菌在新生儿之间的传播。此外，经测定，医院新生儿室的空气、物体表面和医务人员手的细菌学检测均超标。这些都暴露了医院在管理上、无菌操作、消毒隔离观念和技术上存在严重的问题。
1993年3月，某市人民医院的14名新生儿被柯萨奇Ｂ族病毒感染，其中10名新生儿死亡。经调查是由一名感染柯萨奇Ｂ族病毒且已发病的产妇将病毒携带入院，感染其婴儿并染及同居一室的其他产妇和新生儿，造成暴发。据该院对自身管理问题的分析，医护人员无菌观念淡漠
，消毒隔离不严，科室制度执行松懈（甚至有人上班时间织毛衣，多个婴儿共用一奶瓶喂奶），以及探视制度不严等等，与本次新生儿感染的暴发流行都有一定关系。
1993年9、10月间发生在某市妇婴医院的新生儿柯萨奇Ｂ族病毒感染，是今年感染例数最多，死亡人数最多的一起新生儿感染事件，发生感染的新生儿共44名，死亡15名。此次感染的感染源系两名已携带柯萨奇Ｂ族病毒的产妇，其两名婴儿感染了柯萨奇Ｂ族病毒后，又在婴
儿室内引起了交叉感染。从医院管理的角度来看，该院领导对医院感染管理工作不重视，没有专门负责医院感染工作的机构和人员；医护人员消毒知识贫乏，管理人员未进行专门训练；分娩室及婴儿室没有统一有效的消毒制度；缺乏一套完善的监测手段，不能进行消毒效果的正确判定以及
隔离制度不严等，是导致此次新生儿感染暴发流行的重要原因，上级主管部门没有按照卫生部文件和医院分级管理的要求，对其进行督促检查，也是重要原因之一。
此外，在某医科大学第一附属医院，由于新生儿共用粉扑导致的克雷伯氏菌感染，及某医院由于婴儿室洗手肥皂污染沙门氏菌而造成新生儿的院内感染，均暴露了医院在医院感染管理方面存在着许多薄弱环节，综合起来，有以下几点：
1、医院感染管理是医院保证医疗质量的关键环节之一，卫生部早已提出要求和标准，同时列为医院分级管理的重点内容，但是至今仍然有相当多的医院对医院感染管理的重要性、迫切性认识不足，态度很不端正，以进行医院感染管理投入多而没有经济效益，不是“下蛋的母鸡”为由
忽视这项工作，致使这些医院至今对医院感染管理无人负责、无人抓，存在管理体制不健全，规章制度不完善、不落实等等问题；
2、卫生部颁发的《消毒管理办法》，在各级医疗单位还没有得到应有的重视和贯彻执行，致使消毒灭菌工作达不到要求，隔离制度执行不够严格，缺乏消毒灭菌质量的全面监测；
3、医院的医务人员缺乏医院感染知识，消毒隔离、无菌观念淡薄，有的连无菌技术和无菌操作都很不熟悉，更不严格执行；
4、有些医院不能正确对待医院感染问题，“讳疾忌医”，对发生的感染不如实报告登记，致使医院感染率不能反映其感染的实际发生状况；
5、普遍存在不合理使用抗菌药物的现象。
鉴于上述问题，加强医院感染管理，杜绝暴发流行，已是摆在我们面前的迫切任务。必须动员起来，查找疏漏环节，认真纠正，务必在三个月内取得阶段性成果。为此特提出如下要求：
一、强化医院感染管理的组织领导，各司其职。卫生部负责制定有关政策和标准，地方各级卫生行政部门要依据国家现行的有关法规、规定制定地方性规章、制度，并督促、检查，各级医院具体抓落实。分工负责，责任分明，真正把医院感染管理工作摆上日程，落到实处。要按照我部
（88）卫医字第39号《关于建立健全医院感染管理组织暂行办法》中提出的要求，建立健全医院管理体制，制定必要的工作制度，抓好贯彻落实工作。有条件的医院，特别是二、三级医院，要逐步设立医院感染专门组织，并不断提高医院感染专职人员的管理水平和业务能力。
二、医院感染标准是医院分级管理评审的重点指标之一，各级医疗机构要将医院感染管理工作纳入医院的基础建设之中。各地在进行医院评审工作中要切实把医院有无全面的感染管理措施，作为衡量医院管理水平的一项重要标志。
三、要将医院感染管理纳入医疗质量管理之中，按照我部卫医发（1993）第31号“关于加强医疗质量管理的通知”精神，在近期内以医院感染控制为重点，对照卫生部有关要求，各级医院要进行一次全面的自查、自纠，针对薄弱环节，建立目标明确、指标具体、责任落实的、有
计划、有步骤、有评价、有改进措施的质量保证方案，并付诸实施。争取在短期内有根本好转。
四、鉴于当前在医院感染认识上和技术上都有较大差距的实际情况，要指令性地对各级医院实行医院感染管理的全员教育，提高广大医务人员对医院感染的认识。在医务人员的“三基”“三严”训练中，要将强化消毒、无菌和隔离的观念作为重点内容，使医务人员逐步把医院感染的控
制贯穿于整个诊疗活动中。我部医政司医院感染监控协调小组要尽快组织编制有关医院感染管理知识和技术的普及教材，可供各医院采用。
五、按卫生部1991年下发的《消毒技术规范》的要求，加强对消毒灭菌质量的全面监测，对于医院各临床科室的空气、物体表面和医务人员的手，以及各类无菌物品、消毒器具、药液和灭菌器具必须进行效果监测，特别是手术室、产房、新生儿室（母婴同室病房）、血透析室及Ｉ
ＣＵ等重点部门应每周进行监测。根据部颁《消毒管理办法》要求，医院各部门细菌数应达到下列标准：
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
标 准
环境 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
│〕 范 围 空 气 物体表面 医护人员手
类别 （ｃｆｕ／立方米） （ｃｆｕ／平方厘米） （ｃｆｕ／平方厘米）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
Ⅰ类 层流洁净手术室、层流 ≤10 ≤5 ≤5
洁净病房
Ⅱ类 普通手术室、产房、新生
儿室（母婴同室病房）、早
产儿室、普通保护性隔离
室、供应室无菌区、烧伤 ≤200 ≤5 ≤5
病房，重症监护病房
Ⅲ类 儿科病房、妇产科检查
室、注射室、换药室、
治疗室、供应室清洁区、 ≤500 ≤10 ≤5
急诊室、化验室、各类
普通病房和房间
Ⅳ类 传染病科及房间 －－－ ≤15 ≤15
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
新生儿室（母婴同室病房）、儿科病房的物体表面、食具和医护人员的手，不得检出沙门氏菌；
凡灭菌后医疗用品（包括一次性医疗器具），不得检出任何种类微生物。消毒后的医疗用品，不得检出病原微生物；
为保证医疗单位的消毒效果，凡进入医院使用的消毒剂、消毒器械和一次性使用的医疗、卫生用品，必须是获得省级以上卫生行政部门“卫生许可证”的产品，严禁使用“无证”和“过期产品”。
六、医院的手术室、产房、新生儿室（母婴同室病房）、血透析室、ＩＣＵ、治疗室、外科病房及消毒供应室是医院感染的重点部门，各医院要在普遍监控的基础上抓好易感部门的医院感染监控管理工作，控制医院感染，使医院有限的人力、物力、财力发挥出更好的作用。
七、遇有传染病在医院内暴发流行时，医疗机构应按照《中华人民共和国传染病防治法》的有关规定，及时报当地卫生防疫部门，并采取有效措施控制传播和隔离病人。
八、各级医院要自查自纠，各级卫生行政部门要组织当地医院评审委员会或医院感染管理专家就医院感染管理，按卫生部有关文件和医院分级管理标准要求进行专项检查验收。卫生部在1994年3－4月份，组织专家进行复核性抽查，发现不合格者在省、自治区、直辖市范围内重新
整顿，严重不合格单位，要进行通报批评。
接此通知后，各级卫生行政部门要迅速组织各级医疗单位认真贯彻执行，对执行本通知不力而发生医院感染流行的医院，要追究医院领导的责任。请将实施情况、问题及时反馈我部医政司。



1994年1月4日
国家质量监督检验检疫总局


国家质量监督检验检疫总局令

第　119　号

《进口可用作原料的固体废物检验检疫监督管理办法》已经2009年5月26日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2009年11月1日起施行。
局　长 　王　勇
二〇〇九年八月二十一日



进口可用作原料的固体废物检验检疫监督管理办法

第一章　总　　则

　　第一条　为加强进口可用作原料的固体废物检验检疫监督管理，保护环境，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》等有关法律法规规定，制定本办法。
　　第二条　本办法适用于进口可用作原料的固体废物（以下简称废物原料）的检验检疫和监督管理。
　　第三条　国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国进口废物原料的检验检疫和监督管理工作。
　　国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）负责所辖区域进口废物原料的检验检疫和监督管理。
　　第四条　国家对进口废物原料的国外供货商、国内收货人实行注册登记制度。国外供货商、国内收货人在签订对外贸易合同前，应当取得注册登记。
　　第五条　国家对进口废物原料实行装运前检验制度。进口废物原料报检时，收货人应当提供检验检疫机构或者经国家质检总局指定的检验机构出具的装运前检验证书。
　　进口废物原料到货后，由检验检疫机构依法实施检验检疫。
　　第六条　国家质检总局对进口废物原料实行检验检疫风险分析和预警通报制度。

第二章　国外供货商注册登记

　　第七条　国家质检总局负责国外供货商注册登记申请的受理、评审和批准工作。
　　第八条　国外供货商申请注册登记应当符合下列条件：
　　（一）具有所在国家（地区）合法的经营资质；
　　（二）具有固定的办公场所；
　　（三）熟悉并遵守中国检验检疫、环境保护的法律法规和规章；
　　（四）获得ISO9001质量管理体系，RIOS体系等认证；
　　（五）企业应当保证其产品符合与其申请注册登记废物原料种类相适应的中国有关安全、卫生和环境保护的国家技术规范的强制性要求；
　　（六）具有相对稳定的供货来源，并对供货来源有环保质量控制措施；
　　（七）近3年内未发生过重大的安全、卫生、环保质量问题；
　　（八）具有在互联网申请注册登记及申报装运前检验的能力，具备放射性检测设备及其他相应的基础设施和检验能力。
　　第九条　国外供货商申请注册登记应当提供以下材料：
　　（一）注册登记申请书；
　　（二）经公证的税务登记文件，有商业登记文件的还需提供经公证的商业登记文件；
　　（三）组织机构、部门和岗位职责的说明；
　　（四）标明尺寸的固定办公场所平面图，有加工场地的，提供加工场地平面图，能全面展现上述场地实景的视频文件或者3张以上照片；
　　（五）ISO9001质量管理体系或者RIOS体系等认证证书彩色复印件及相关作业指导文件。
　　提交的文字材料，须用中文或者中英文对照文本。
　　第十条　国家质检总局对国外供货商提出的注册登记申请，应当根据下列情况分别作出处理：
　　（一）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
　　（二）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照国家质检总局的要求提交全部补正申请材料的，应当受理。
　　第十一条　国家质检总局应当自受理国外供货商注册登记申请之日起10日内组成专家评审组，实施书面评审。专家评审所需时间不计算在内，但应当书面告知申请人。
　　评审组应当在评审工作结束后作出评审结论，向国家质检总局提交评审报告。
　　第十二条　国家质检总局自收到评审报告之日起10日内作出是否准予注册登记的决定。
　　国家质检总局对评审合格的申请人，准予注册登记并颁发注册登记证书；对评审不合格的，不予注册登记，并书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
　　进口废物原料国外供货商注册登记证书有效期为3年。
　　第十三条　国外供货商注册登记内容发生变化的，应当自变化之日起30日内向国家质检总局提出变更申请，并提交相应材料：
　　（一）名称或者法定代表人发生变化的，提交本办法第九条第一、二项规定的材料；
　　（二）地址发生变化的，提交本办法第九条第一、二、四项规定的材料。
　　国外供货商要求新增注册废物原料种类的，应当向国家质检总局提交与新增种类有关的本办法第九条第一、五项规定的材料。
　　第十四条　国家质检总局应当自收到国外供货商变更注册登记申请之日起20日内，作出是否准予变更注册登记的决定。
　　第十五条　国外供货商的名称和法定代表人均发生变化的，应当重新向国家质检总局提出注册登记申请。
　　第十六条　国外供货商需要延续注册登记有效期的，应当在注册登记证书有效期届满90日前向国家质检总局提出延续申请，并提交本办法第九条第一、二、四项规定的材料以及证书有效期内供货情况的报告。
　　第十七条　国家质检总局应当自收到延续注册登记申请之日起90日内，作出是否准予延续注册登记的决定。

第三章　国内收货人注册登记

　　第十八条　直属检验检疫局负责所辖区域国内收货人注册登记申请的受理、评审和批准工作。
　　第十九条　国内收货人申请注册登记应当符合下列条件：
　　（一）具有合法的进出口贸易经营资质；
　　（二）具有固定的办公场所；
　　（三）熟悉并遵守中国检验检疫、环境保护技术规范的强制性要求和相关环境保护控制标准；
　　（四）建立并运行质量管理制度；
　　（五）具有相对稳定的供货来源和国内利用单位。
　　第二十条　国内收货人申请注册登记应当提供以下材料：
　　（一）注册登记申请书；
　　（二）工商营业执照及其复印件；
　　（三）组织机构代码证书及其复印件；
　　（四）《对外贸易经营者备案注册登记证》等进出口资质许可文件及其复印件；
　　（五）质量管理体系文件；
　　（六）代理国内利用单位进口的，应当提供代理进口文件、国内利用单位组织机构代码证书（复印件）和《进口可用作原料的固体废物利用单位备案表》。
　　第二十一条　直属检验检疫局对国内收货人提出的注册登记申请，应当根据下列情况分别作出处理：
　　（一）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
　　（二）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照直属检验检疫局的要求提交全部补正申请材料的，应当受理。
　　第二十二条　直属检验检疫局应当自受理国内收货人注册登记申请之日起10日内组成专家评审组，实施书面评审和现场评审。专家评审所需时间不计算在内，但应当书面告知申请人。
　　对书面评审合格的申请人，评审组应当按照《进口可用作原料的固体废物国内收货人注册登记现场评审记录表》的要求进行现场评审。评审组应当制定现场评审计划，并在审核实施日期前15日通知申请人。
　　评审组应当在评审工作结束后作出评审结论，向直属检验检疫局提交评审报告。
　　第二十三条　直属检验检疫局自收到评审报告之日起10日内作出是否准予注册登记的决定。
　　直属检验检疫局对评审合格的申请人，准予注册登记并颁发注册登记证书；对书面评审不合格、现场评审不合格或者新发现存在违反我国法律法规情况的，不予注册登记，并书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
　　进口废物原料国内收货人注册登记证书有效期为3年。
　　第二十四条　国内收货人注册登记内容发生变化的，应当自变化之日起30日内向直属检验检疫局提出变更申请，并提交相应材料：
　　（一）地址或者法定代表人发生变化的，提交本办法第二十条第一、二项规定的材料；
　　（二）所代理国内利用单位发生变化的，提交本办法第二十条第一、六项规定的材料。
　　第二十五条　直属检验检疫局应当自收到国内收货人变更注册登记申请之日起20日内，作出是否准予变更注册登记决定。
　　第二十六条　国内收货人的名称发生变化的，应当重新向直属检验检疫局提出注册登记申请。
　　第二十七条　国内收货人需要延续注册登记有效期的，应当在注册登记证书有效期届满60日前向直属检验检疫局提出延续申请，并提交本办法第二十条第一、二、三、四项规定的材料以及企业生产经营情况报告，报告应当包括以下内容：
　　（一）企业名称、办公及生产地址等变化情况；
　　（二）企业生产状况及产品变化情况；
　　（三）证书有效期内进口废物原料的情况，收货人自行加工利用的，还应当提供加工利用废物原料的情况。
　　第二十八条　直属检验检疫局应当自收到延续注册登记申请之日起60日内，作出是否准予延续注册登记决定。

第四章　装运前检验

　　第二十九条　废物原料进境前，国外供货商应当向检验检疫机构或者国家质检总局指定的装运前检验机构（以下简称装运前检验机构）申请装运前检验。
　　第三十条　装运前检验机构应当具备与装运前检验业务相适应的检测设备和专业技术人员。
　　第三十一条　装运前检验机构应当在国家质检总局规定的检验业务范围和区域内按照中国环境保护控制标准和装运前检验规程实施装运前检验。
　　第三十二条　装运前检验机构对其检验合格的废物原料签发电子检验证书；检验不合格的，签发《装运前检验不合格情况通知单》。
　　第三十三条　进口废物原料经检验检疫机构在口岸查验发现货证不符或者环保项目不合格的，装运前检验机构应当向国家质检总局报告装运前检验情况，并提供记录检验情况的图像和书面资料。
　　第三十四条　国家质检总局对装运前检验机构依据相关规定实施监督管理。

第五章　到货检验检疫

　　第三十五条　进口废物原料运抵口岸时，国内收货人或者其代理人应当向入境口岸检验检疫机构报检，接受检验检疫。
　　报检时应当提供《进口可用作原料的固体废物国外供货商注册登记证书》（复印件）、《进口可用作原料的固体废物国内收货人注册登记证书》（复印件）、《装运前检验证书》、废物原料进口许可证（检验检疫联）以及合同、发票、装箱单、提/运单等必要的纸质或者电子单证。
　　第三十六条　检验检疫机构应当依照国家环境保护控制标准及检验检疫规程在入境口岸对进口废物原料实施卫生检疫、动植物检疫、环保项目检验等项目的检验检疫。
　　对进口废纸，国家质检总局可以根据便利对外贸易和检验工作的需要，指定在其他地点检验。
　　第三十七条　检验检疫机构实施进口废物原料检验检疫工作的查验场所应当具备以下条件：
　　（一）具有足够的专用查验场地或者库房，配备开箱、掏箱和落地检验必需的机械设备；
　　（二）具备实施电子监管、视频监控的设施，并具备现场检验检疫工作所需办公条件；
　　（三）配置手持式放射检测仪，进口废金属、废五金、冶炼渣的监管场地还应当配备或者装备通道式放射性检测设备；
　　（四）配置可应对突发事件的必要设施（现场防护、消洗、排污和抢险救援器材物资及个人防护用品）及通讯、交通设备；
　　（五）其他检验检疫工作所需的通用现场设施。
　　第三十八条　检验检疫机构对经检验检疫合格的进口废物原料，出具《入境货物通关单》，并在备注项注明“上述货物经初步检验，未发现不符合环境保护要求的物质”；对经检验检疫不合格的，出具《检验检疫处理通知单》和《检验检疫证书》。

第六章　监督管理

　　第三十九条　国外供货商和国内收货人应当保证符合注册登记的要求，依照注册登记范围开展供货、进口等活动。
　　国内收货人不自行开展加工利用的，应当将进口废物原料交付符合环保部门规定的利用单位。
　　第四十条　国家质检总局或者直属检验检疫局可以对国外供货商、国内收货人实施现场检查、验证、追踪货物环保质量状况等形式的监督管理。
　　第四十一条　国家质检总局根据国外供货商所供货物质量状况，动态评价其诚信水平，对其实施分类管理。
　　第四十二条　国家质检总局对进口废物原料实施A、B、C三类预警管理：
　　（一）对必须撤销国外供货商和国内收货人的注册登记，或者源自特定国家/地区、特定类别废物原料进口的，国家质检总局发布A类预警，检验检疫机构不再受理其相关报检申请；
　　（二）对国外供货商提供、国内收货人进口或者源自特定国家/地区、特定类别的进口废物原料采取加严检验措施的，国家质检总局发布B类预警，检验检疫机构对相关废物原料实施全数检验；对国内收货人进口的废物原料采取加严检验措施的，也可以由直属检验检疫局发布B类预警，其辖区内检验检疫机构对相关废物原料实施全数检验；
　　（三）对环保项目不合格或者需采取其他风险控制措施的废物原料，国家质检总局或者检验检疫机构发布C类预警，口岸检验检疫机构应当在预警有效期内密切关注预警货物及其承载工具的动向，对触发C类预警的相关废物原料实施全数检验。
　　第四十三条　国外供货商发生下列情形之一触发B类预警的，检验检疫机构对其输出的废物原料实施为期90日的全数检验：
　　（一）一年内货证不符或者环保项目不合格累计3批以上（含3批）的；
　　（二）检疫不合格并具有较大疫情风险的；
　　（三）依据本办法第四十七条的规定被撤销后重新获得注册登记的；
　　（四）现场检查发现质量控制体系存在缺陷的。
　　第四十四条　国内收货人发生下列情形之一触发B类预警的，检验检疫机构对其进口的废物原料实施为期90日的全数检验：
　　（一）进口的废物原料存在严重货证不符、申报不实，经查确属国内收货人责任的；
　　（二）国内收货人的登记内容发生变更，未在规定期限内向直属检验检疫局办理变更手续的；
　　（三）一年内首次发生进口废物原料环保项目检验不合格，经查确属国内收货人责任的；
　　（四）现场检查发现质量控制体系存在缺陷的；
　　（五）根据本办法第四十八条的规定撤销后重新取得注册登记的。
　　第四十五条　国内收货人因下列情形之一触发B类预警的，检验检疫机构对其进口的废物原料实施为期180日的全数检验：
　　（一）一年内货证不符或者环保项目不合格累计2批以上（含2批），经查确属国内收货人责任的；
　　（二）在90日加严检验期内再次发生本办法第四十四条所列情况之一的。

第七章　法律责任

　　第四十六条　进口废物原料的国外供货商、国内收货人未取得注册登记，或者进口废物原料未进行装运前检验的，按照国家有关规定责令退货；情节严重的，由检验检疫机构按照《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》第五十三条的规定并处10万元以上100万元以下罚款。
　　第四十七条　国外供货商发生下列情形之一的，由国家质检总局按照《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》第五十三条的规定撤销其注册登记：
　　（一）提供虚假入境证明文件的；
　　（二）将注册登记证书或者注册登记编号转让其他企业使用的；
　　（三）输出废物原料时存在弄虚作假等欺诈行为的；
　　（四）输出废物原料环保项目严重不合格或者存在严重疫情风险的；
　　（五）B类预警期间，再次发生本办法第四十三条情形之一的；
　　（六）不配合退运的；
　　（七）对已退运的不合格废物原料再次运抵中国大陆地区的；
　　（八）不接受监督管理的。
　　第四十八条　国内收货人发生下列情形之一的，由直属检验检疫局按照《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》第五十三条的规定撤销其注册登记：
　　（一）伪造、变造、买卖或者使用伪造、变造的有关证件的；
　　（二）将注册登记证书或者注册登记编号转让其他企业使用的；
　　（三）未按要求将进口废物原料交付相应的加工利用单位的；
　　（四）B类预警期间，再次发生本办法第四十五条情形之一的；
　　（五）未按照检验检疫机构的要求实施退运的；
　　（六）不接受监督管理的。
　　第四十九条　进口废物原料的国内收货人弄虚作假的，由检验检疫机构按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第八条的规定处货值金额3倍的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。进口废物原料的报检人、代理人弄虚作假的，取消报检资格，并处货值金额等值的罚款。
　　第五十条　进口废物原料检验检疫工作人员玩忽职守、徇私舞弊或者滥用职权，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。

第八章　附　　则

　　第五十一条　对从境外进入保税区、出口加工区等海关特殊监管区域的进口废物原料的管理，按照本办法执行。
　　前款规定的区域在生产加工过程中产生的废品、残次品、边角料以及受灾货物属于废物原料需出区进入国内的，免于实施检验检疫，依据有关规定签发《入境货物通关单》。
　　第五十二条　检验检疫机构依据规定对进口废船舶和外籍船舶、航空器及器材在境内维修产生的废物原料，实施检验检疫，国内收货人或其代理人免于提交《国外供货商注册登记证书》和《装运前检验证书》。
　　第五十三条　本办法中所称证书的电子和纸质证书具有同等效力。
　　第五十四条　除第十三条、第十六条、第十七条、第二十四条、第二十七条、第二十八条、第四十三条、第四十四条、第四十五条外，本办法中所称“日”均为工作日。
　　第五十五条　香港、澳门和台湾地区的废物原料供货商注册登记依照本办法执行。
　　第五十六条　进口废物原料的国外供货商、国内收货人向国家质检总局或者直属检验检疫局提交的所有文件均以中文文本为准。
　　第五十七条　从事进口废物原料现场检验检疫工作的人员应当取得国家质检总局规定的上岗资格。
　　从事注册登记评审的人员应当取得国家质检总局规定的相应资质。国家质检总局根据业务需要和现场评审工作的实际需求，可以聘请相关专业人员辅助现场评审工作。
　　第五十八条　本办法由国家质检总局负责解释。
　　第五十九条　本办法自2009年11月1日起施行。此前规定与本办法不一致的，以本办法为准。